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河南省医学科学院技术评估评价中心
临床试验发展中心建设方案

发布时间:2024-12-26 来源: 【字体: 分享到:

为贯彻落实创新驱动、科教兴省、人才强省战略,加强科技创新体系建设,推动医学领域高水平科技创新,提升我省卫生科技成果转移转化效能,加快发展卫生健康新质生产力,根据《河南省医学科学院重建方案》(豫办〔2023〕14号)《中共河南省委机构编制委员会办公室关于同意河南省医学科学院康复医学研究所等10家科研机构备案的通知》(豫编办〔2024〕144号)等文件要求,制定河南省医学科学院技术评估评价中心、临床试验发展中心(以下简称“双中心”)建设方案。

一、指导思想

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十届三中全会、河南省委十一届七次全会精神和《河南省人民政府办公厅关于加强医学科技创新体系建设的指导意见》, 从成果转移转化源头、过程、服务、体制四方面发力,促进创新链、人才链、资金链、产业链深度融合,形成科技成果转移转化“最初一公里”至“最后一公里”全链条服务体系,促进我省卫生科技创新高水平研究、高质量服务、高效益转化,扎实推进医学科技创新发展,为全面建设现代化河南提供坚实的健康保障。

二、工作职责

(一)开展技术评估评价

技术评估评价中心建立面向全省医教研企的高效、市场导向的卫生与健康科技成果转化体系,开展医学科研项目、平台、人才、机构和临床技术等绩效评价;培育成果转化“技术经理人”专业化人才,开展专利申请前成果披露、转化价值评估评价、转化路径设计、知识产权保护,技术投融资等一站式服务。

(二)促进临床试验发展

临床试验发展中心协调全省医学科技资源和临床资源,搭建医疗机构现有的临床研究平台和科研成果产业化枢纽,为临床诊疗技术、新型药物研发等创新突破提供全链条服务,促进创新链、产业链、价值链深度融合,促进临床诊疗技术、新型药物研发等创新突破,提升卫生健康新质生产力。

三、重点工作

(一)开展政策与战略研究

通过“双中心”对全省医学研究机构、医学研究项目、医学科研平台、医学科技人才、医疗服务能力等评估评价开展研究,为河南省大健康生物医药科技发展趋势、需求等提供科学依据和建议,为政府重大政策、战略和规划等宏观决策提供支撑,推动全省医学研究、临床应用转化和产业发展相互贯通,打造科技成果转移转化高地。

(二)组建成果转移转化人才队伍

强化专业化成果转移转化服务,加强人才队伍建设。重点培育和引进一批医学领域高层次科技成果转移转化人才、专业化的成果转化"技术经理人”和“技术经纪人”。面向全省组织开展成果转化专业人员培训,加强国内外同行之间的经验交流与合作。

(三)建设医学科技成果转化信息平台

围绕科技创新转化和产业发展需求,完善临床研究、成果转化、产业需求等信息,汇集医疗、科技、产业、投资等各领域资源,组建评估评价、临床试验发展专家库,以医疗卫生机构为端点,以专业化技术转移人才队伍为延伸的服务链,为科技成果转化提供智力支持和专业指导,促进创新要素及成果转移转化高效赋能。

(四)设立引导性项目支持成果转化

围绕卫生健康和产业经济发展等重大需求,由省医学科学院牵头,财政资金引导,社会资金、产业基金协同,组织实施医学科技成果转移转化专项,打通转化“最初一公里”和“最后一公里”,开展策源地创新和成果转化全链条科技服务,营造“百院创新、千医创客"创新环境。

(五)设立医学科技成果转化奖

充分利用“双中心”平台作用,发挥社会资本促进科研人员成果转化的积极性,面向全省设立医学科技成果转化奖,激发医疗机构、科研院所、企事业单位和科研人员开展科技创新的积极性,实现医教研产资“五位一体”深度融合的“双向奔赴”,营造全社会重视支持科技成果转化的氛围。

(六)建立评估评价指标体系

充分发挥技术评估评价、临床试验发展在卫生科技创新和科技成果转化中的支撑作用,建立符合卫生健康、生物医药发展的评估评价指标体系,加强技术成果创新性研究、中试熟化,为科技创新决策等提供依据。

(七)组建科技成果转移转化产业联盟

构建科技成果转移转化梯次孵化载体,依托医教研产资“五位一体”创新平台的资源优势,将医疗机构、高校、科研机构、创新企业、金融机构等相关主体联合起来,为临床研究、医工结合、小试中试、产业化等提供支持和服务,开辟新领域布局新赛道,加快形成新质生产力。

(八)推动医学概念验证中心建设

以“双中心”为支撑,申报河南省医学概念验证中心。强化医学科技成果转化过程的创新概念价值发现和前端赋能,畅通成果转化“最初一公里”。通过原理、技术、产品设计和场景应用等科学性、技术可行性和商业可行性分析验证,把有市场前景的基础研究和技术发明成果遴选出来,从创新源头加强成果转化与应用,助力科技成果转化。

(九)组织协调临床试验研究

发挥我省临床研究资源丰厚优势,搭建省级医疗机构临床研究促进平台,开展有组织的临床研究,促进临床研究的科学性、规范性和伦理的合规发展,推动创新药、创新医疗器械等临床研究精准发展。协同相关机构,开展GCP培训,快速推进临床研究高质量有序发展。

四、工作要求

(一)出台支持政策,加大考评力度。省卫生健康委将加快医学科技创新体系建设作为深化卫生体制改革的重要任务,统筹科技创新资源有效衔接,制定科技成果转化相关政策措施。建立健全考核评价机制,将科技成果转化纳入年度重点任务,加大其在医院等级评审中的指标权重,并作为医院考核的重要内容。

(二)完善服务体系,提供全链条服务。省医学科学院聚焦科技创新、成果转化重点发力,不断加强科技成果转移转化体制机制建设,完善各项成果转移转化政策;多方筹集资金,发挥财政资金的引导带动作用,协同产业发展基金和社会资本,保障“双中心”工作经费;合理配置资源,组织实施管理,开展评估评价、概念验证等专业化服务,促进临床试验发展,协同各级医疗卫生机构,推动医学科技创新和产业融合发展。

(三)发挥主体作用,激发创新活力。医疗机构要积极开展成果转化、激励评价、成果赋权等科技成果转化体制机制改革,加强科技成果转移转化队伍建设,建立稳定的资金保障机制;将临床科研成果转化与绩效考核挂钩,激发科技人才创新活力;发挥临床资源优势,配置创新要素,培育创新生态,畅通转化渠道,提升健康服务保障。